Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 14/10/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ORLISTAT EG 120 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Dichlorhydrate d'orlistat............................................................................................................ 120 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 3,09 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Traitement des insuffisances rénales, ou insuffisance rénale légère à modérée, en raison de la faible dose de lithium,

Traitement des insuffisances hépatiques,

Traitement de l'augmentation du volume de sang (voir rubrique 5.1),

Traitement des insuffisances rénales et hépatiques compliquées après un traitement par des diurétiques

Prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC),

Prévention des malformations,

Prévention des malformations cardiaques et, rarement, de la mort.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

Dans le cas d'un insuffisant rénal ou hépatique, il est conseillé de suivre le traitement par une dose plus faible d'ORLISTAT EG de 60 mg à 120 mg. Si la dose à 60 mg ne peut être augmentée, le traitement devra être interrompu. L'augmentation du dosage pourra être envisagée chez les patients plus de 60 ans. Le traitement sera poursuivi pendant 2 à 4 semaines (voir rubrique 4.4).

Dans l'insuffisance rénale, la dose à 60 mg doit être augmentée à 120 mg en raison de la tolérance, en cas d'insuffisance rénale.

Dans l'insuffisance hépatique, la dose à 60 mg doit être progressivement augmentée à 120 mg en cas d'insuffisance hépatique. Le traitement devra être poursuivi pendant 4 à 6 semaines (voir rubrique 4.4).

Population pédiatrique

Enfants et adolescents (<15 ans)

ORLISTAT EG est contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans, parce qu'il n'y a pas de données. Une surveillance attentive pour tout effet indésirable devra être envisagée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 15 ans.

Enfants âgés de moins de 15 ans

ORLISTAT EG n'est pas indiqué chez les enfants âgés de moins de 15 ans.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3.

Orlistat 120mg

L’orlistat 120 mg est le meilleur traitement pour la perte de poids

L’orlistat est le traitement de choix pour la perte de poids dans les conditions suivantes:

- Obésité: si le poids est supérieur à 40 kg et qu’il est dû à un dysfonctionnement du système digestif. Les patients qui souffrent de diabète, d’obésité ou de problèmes rénaux peuvent également utiliser ce médicament.

- Hypertension artérielle pulmonaire: s’il existe une atteinte des vaisseaux sanguins du poumon due à une maladie pulmonaire chronique sévère. L’hypertension artérielle pulmonaire est une maladie qui survient généralement chez les personnes âgées de plus de 60 ans. Elle se caractérise par une pression artérielle élevée dans les vaisseaux des poumons et peut causer des difficultés respiratoires et un essoufflement.

- Maladie du foie: si des symptômes persistants indiquent une altération de la fonction hépatique. L’altération de la fonction hépatique peut entraîner une insuffisance hépatique et une cirrhose du foie qui ne peut être traitée que par des médicaments spéciaux.

- Cancer du pancréas: si le cancer a déjà envahi les tissus du pancréas ou s’il ne répond pas aux traitements habituels et aux traitements de support. Le cancer du pancréas est une maladie courante dans le monde et se développe généralement à partir de cellules cancéreuses. La chimiothérapie et la radiothérapie peuvent être utilisées pour traiter les symptômes et les effets secondaires.

La perte de poids est la première indication du traitement de l’obésité par orlistat. Ce médicament est utilisé comme traitement de première intention de la prise en charge de l’obésité chez les patients adultes souffrant de graves troubles du comportement alimentaire.

Avant d’acheter de l’orlistat, assurez-vous d’avoir une bonne compréhension des avantages et des risques associés à la prise de ce médicament. Assurez-vous également de bien comprendre les instructions et les précautions à prendre pour l’utilisation de ce médicament. Si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant l’utilisation de l’orlistat, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ils pourront vous fournir des informations sur les risques et les avantages de ce médicament.

Effets secondaires

• Les effets secondaires les plus courants de l’orlistat sont les nausées et les diarrhées. Les nausées peuvent survenir pendant la première semaine de traitement et disparaissent généralement dans les deux semaines suivant la prise du médicament. Les diarrhées peuvent survenir plus fréquemment pendant le traitement par l’orlistat que pendant un traitement par d’autres médicaments. Les diarrhées peuvent également être un signe que l’orlistat n’est pas bien toléré et que des précautions doivent être prises. Les patients qui ont des problèmes avec la diarrhée doivent consulter leur médecin avant de commencer à prendre l’orlistat.
• Il est possible que l’orlistat puisse affecter votre cholestérol. Il est important de suivre les recommandations de votre médecin concernant votre consommation d’aliments riches en cholestérol.
• L’orlistat peut causer des effets secondaires chez certaines personnes qui prennent le médicament à la suite d’un traitement par la metformine ou la sulfasalazine. Les symptômes peuvent inclure des douleurs musculaires et articulaires, des nausées, des étourdissements et une sensation de tête légère. Ces effets secondaires disparaissent généralement dans les jours qui suivent la prise de l’orlistat.
• L’orlistat peut également causer des effets secondaires chez certaines personnes qui prennent le médicament à la suite d’un traitement par les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Les symptômes peuvent inclure des maux de tête, des douleurs abdominales et des ballonnements. Ces effets secondaires disparaissent généralement dans les 24 heures suivant la prise de l’orlistat.
• L’orlistat peut également causer des effets secondaires chez certaines personnes qui prennent le médicament à la suite d’un traitement par des inhibiteurs de la protéase (IP). Les symptômes peuvent inclure des douleurs musculaires, des nausées et des vomissements.

La fréquence d'administration du médicament est de l'ordre de 1 % et ne change pas toujours selon les instructions du médecin. La fréquence d'administration maximale de l'ingrédient actif, l'orlistat, est de 5 à 8 semaines. La fréquence d'administration maximale de l'ingrédient actif, l'orlistat, est de 1 à 3 jours. La fréquence d'administration maximale de l'ingrédient actif, l'orlistat, est de 3 à 5 jours. La fréquence d'administration maximale de l'ingrédient actif, l'orlistat, est de 3 à 5 jours. L'efficacité et la tolérance du médicament dans les essais cliniques ont été évaluées à ce jour.

L'analyse des données issues des essais cliniques menés à partir du début de la commercialisation, montre un effet modeste de la fréquence d'administration maximale de l'orlistat, de l'orlistat, de l'orlistat, de l'orlistat, de l'orlistat, et de l'orlistat, du médicament dans l'évaluation clinique. Les effets indésirables, les interactions nécessitant des mesures d'évaluation médicale, des mesures d'évaluation pharmacologique et des mesures d'évaluation médicale ont été étudiés.

Environ 60 % des patients traités avec l'orlistat ont présenté une réaction allergique (urticaire) à l'orlistat. L'incidence de la réaction allergique a été d'environ 1 à 3 % en moyenne chez les patients traités par orlistat et orlistat. Il n'y a pas de relation entre le taux de réactions à l'orlistat et l'incidence de la réaction allergique.

L'efficacité de l'orlistat et de l'orlistat a été évaluée par un contrôle clinique de la fonction hépatique, notamment en fonction de l'état d'origine du traitement et de la réponse à l'orlistat.

L'efficacité du médicament dans le traitement de la dépression a été évaluée par un traitement médicamenteux, par exemple en association avec un inhibiteur de la protéase, en fonction de l'état du patient et de la gravité de l'affection.

Le médicament d'action sur le cœur et sur les muscles humains a été découvert dans l'essai clinique de phase 3. Le médicament inhibe de façon prolongée les récepteurs de la noradrénaline, du dendriticine et du sotalol, les récepteurs sérotoninergiques. Il inhibe également les récepteurs alpha1-adrénergiques, alpha1-adrénergiques et antagonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques, le cortisol.

Le médicament inhibe également le récepteur alpha1-adrénergique, la cyclo-oxygénase 2, qui est responsable de la synthèse et d'augmentation des concentrations plasmatiques d'hormones sexuelles et de la réponse aux gonadotrophines. Le médicament inhibe également la cholinestérase, enzyme présente dans les neurones du cœur, qui est responsable de la régulation de la tension artérielle.

Le médicament a également été découvert dans l'étude de phase 4.

Le laboratoire Roche va retirer de nouveaux produits de haute qualité dans le cadre d'une opération d'orlistat. La liste n'est pas remboursée. Le produit retiré du marché, la molécule Xenical, pourrait être commercialisé sous le nom de Orlistat (Xenical). En 2012, Roche a annoncé que l'opération serait "la plus importante dans le monde" pour dénoncer une "risque grave de méningiome". "L'industrie pharmaceutique de l'alimentation, du mode de vie et du mode de santé ont échoué à ce que les patients soient en surpoids", a précisé le Dr Jean-Pierre Bautzen, directeur de l'équipe de surveillance de Roche dans une interview avec Franceinfo. Selon le laboratoire, "l'orlistat" serait associé à un risque accru d'événements cardiovasculaires et d'arythmies cardiaques et de mort subite. "C'est une molécule qui va être utilisée depuis l'enquête, pour une prise en charge dans de nombreux pays, et qui ne doit pas être commercialisée", a ajouté le Dr Bautzen. Le produit pourrait donc être autorisé aux États-Unis en raison de son caractère "dépassant les bonnes pratiques", a précisé M. Bautzen.

Enfin, Roche a développé la prescription de l'orlistat pour traiter l'obésité, une condition médicale qui s'explique par la prévalence de la prise de poids. Selon le laboratoire, la molécule peut provoquer une perte de poids à des fins médicales, ce qui peut être un risque élevé de développer un ictère chez des patients diabétiques ou des personnes présentant une obésité.

Quelle est la durée du traitement par orlistat chez les patients obèses?

La durée de traitement orlistat est la durée du traitement la plus courte possible. Dans la plupart des cas, la durée dépend du patient et de la réponse à l'orlistat. La durée du traitement orlistat doit respecter les différents schémas thérapeutiques de traitement, y compris les schémas cliniques. Certaines formes de traitement, comme la phényléphrine, sont plus efficaces que d'autres, mais la durée est différente. Le traitement d'une durée supérieure à 10 jours de traitement peut être associé à des modifications de la glycémie, des antécédents de diabète sucré (par exemple, dépression), de l'hypertriglycéridémie ou d'une hypothyroïdie.

La durée du traitement peut varier de 1 à 10 jours. La plupart des patients obèses peuvent continuer à prendre le traitement, mais ils doivent être surveillés attentivement. Les effets indésirables sont les suivants :

• la fatigue ;
• la somnolence ;
• les maux de tête ;
• l'insomnie ;
• les changements de poids.

Quels sont les effets secondaires de l'orlistat?

Les effets secondaires les plus fréquemment signalés par l'orlistat sont :

• diarrhées, vomissements ;
• nausées et vomissements ;
• perte de poids ;
• mal de tête ;
• dépression ;
• événements cardiaques ;
• réactions allergiques (allergie) ;
• sécheresse buccale ;
• somnolence.

Dans tous les cas, le médecin pourra prescrire un traitement médical adapté à votre individu.

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible. La dose est déterminée par votre médecin. La durée du traitement dépend des résultats individuels du patient. Il est important de respecter la posologie indiquée par votre médecin.

Comment utiliser orlistat en cas d'obésité?

Il est important d'informer votre médecin de vos antécédents médicaux et de vos autres médicaments. Les patients obèses présentent également des risques pour la santé.

Quel est le prix du Xenical 120 mg, généralement pris en charge par la Sécurité sociale?

Le Xenical 120 mg (Orlistat) est un médicament généralement prescrit pour traiter la dépression et la maladie de l'obésité. Il est utilisé pour traiter l'obésité chez les adultes obèses souffrant de troubles du comportement alimentaire. Le Xenical 120 mg a une durée d'action moyenne d'environ 3 à 6 semaines. Il est pris au besoin pendant les 10 jours suivants.

Pilules Xenical en Ligne. Le médicament orlistat est un anti-obésité, médicament pour l'absorption dans le lait et l'absorption dans l'intestin.

Le médicament orlistat est approuvé pour le traitement du lait sévère, et est généralement prescrit pour le traitement d'un adulte. Il est pris par les femmes enceintes ou allaitantes ou qui allaitent, et aucun effet indésirables. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.

Pilules Xenical en Ligne. Cette pilule Xenical a une composition pharmaceutique médicinale défavorable.